杞鹿温肾胶囊

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杞鹿温肾胶囊说明书 OTC
【药品名称】杞鹿温肾胶囊
【通用名称】杞鹿温肾胶囊
【汉语拼音】Qiluwenshen jiaonang
【成    份】锁阳、枸杞子、五味子、山茱萸、淫羊藿、鹿茸、菟丝子、熟地黄、巴戟天、补骨脂、紫梢花、淀粉。
【性    状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味微苦、咸。
【主治功能】温阳补肾。用于肾阳虚所致失眠,精神不振,食欲不佳,腰膝酸软,疲乏无力。
【规    格】每粒装0.3克。
【用法用量】口服。一次4粒,一次2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】儿童、孕妇禁用。
【贮    藏】密封。
【包    装】要用PVC硬片、铝箔包装0.3克×12粒×2板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《国家食品药品监督管理局药品标准》WS-10992(ZD-0992)-2002-2011Z
【批准文号】国药准字Z20026337
【说明书修订日期】2012年02月10日
【生产企业】青海省格拉丹东药业有限公司
【生产地址】青海生物科技产业园经三路6号
【注意事项】
1. 忌辛辣、生冷、油腻食物。
2. 感冒发热病人不宜服用。
3. 本品宜饭前服用。
4. 高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5. 服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6. 对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师和药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

 药材鉴别
  (1)取本品,置显微镜下观察:未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹。
(2)取本品内容物2g,加水50ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取,取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(27∶73)为流动相:检测波长为287nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研匀,取0.8g,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.20mg。

 

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